Ispitivanje sadržaja i brzine otpuštanja djelatne tvari iz farmaceutskih oblika

završni rad

• Naslov (engleski): Assessment of the content and the release rate of the substance from the pharmaceutical dosage forms
• Autor: Marina Štokić
• Mentor: Gordana Matijašić (mentor)
• Član povjerenstva: Gordana Matijašić (predsjednik povjerenstva)
• Član povjerenstva: Krunoslav Žižek (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Juraj Šipušić (član povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije; Zagreb
• Datum i država obrane: 2017-09-22, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: TEHNIČKE ZNANOSTI; Kemijsko inženjerstvo; Mehanički, toplinski i separacijski procesi

Sažetak

Cilj farmaceutskih istraživanja jest ujednačen sadržaj tableta kako bi im se poboljšala kvaliteta i svojstva te smanjili troškovi proizvodnje. Ujednačenost pripravaka uključuje homogenost mase i ujednačenost sadržaja. Određivanje sadržaja djelatnih tvari u pojedinoj tableti provodi se u cilju kontrole kakvoće pripravka i njegove postojanosti i stabilnosti. Tableta mora otpuštati djelatnu tvar na željeno mjesto učinka u pravilnoj dozi, optimalnom vremenu te smanjiti nepoželjna djelovanja pa je ispitivanje oslobađanja djelatne tvari jedno od glavnih testova pri karakterizaciji pripravka. Kod uobičajenih metoda za ispitivanje oslobađanja djelatne tvari iz oralnih oblika pripravak je potrebno unijeti u veliki volumen medija i izložiti miješanju radi što boljeg postizanja in vivo uvjeta. U ovom je radu provedeno istraživanje na uzorku od 10 Multaq tableta. Provedeno je ispitivanje ujednačenosti mase, mjerenje tvrdoće i dimenzija tableta koje uključuju promjer i debljinu te ispitivanje rastrošljivosti tableta. Ujednačenost sadržaja ispitivana je UV/Vis spekrofotometrijskom metodom. In vitro ispitivanje otpuštanja dronedarona iz tableta provedeno je u USP2 uređaju prema propisanim uvjetima. Rezultati su pokazali da prilikom ispitivanja rastrošljivosti tableta nije došlo do gubitka mase. Relativna standardna devijacija sadržaja dronedarona manja je od 6 % što pokazuje prihvatljivost varijacije sadržaja. Dobiveni profili otpuštanja dronedarona bliski su onima dobivenim na temelju literaturnih podataka.

Sažetak (engleski)

The goal of pharmaceutical studies is to keep equable content of active pharmaceutical ingredient in tablets in order to enhance their quality and properties and to reduce production costs. The homogeneity of preparation includes homogeneity of mass and uniformity of the content. Determination of the content of active ingredient in each tablet is carried out in order to control the quality of the preparation and its stability. The tablet should release the active ingredient to the desired location at a correct dose, optimum time and reduce side effects, so testing the release rate of the active ingredient is one of the major tests to characterize the preparation. In conventional methods for testing the release of the active ingredient from oral forms, the composition should be injected into a large volume of medium and subjected to mixing to achieve better in vivo conditions. In this paper, the study was conducted on a sample of 10 Multaq tablets. The uniformity of mass, the hardness and tablet dimensions, which include diameter and thickness, and tablet dissolution test were performed. The uniformity of the contents was tested by UV/Vis spectrophotometric method. In vitro research of the release of dronedarone from tablets was performed in the USP2 device under the prescribed conditions. The results show that there was no loss of weight during the research of tablets friability. The relative standard deviation of dronedarone content is less than 6 %, which indicates the plausibility of content variation. The obtained dronedarone release profiles are similar to those obtained on the basis of research data.

• Ključne riječi: ujednačenost sadržaja; dronedaron-hidroklorid; rastrošljivost; Multaq; profili otpuštanja
• Ključne riječi (engleski): uniformity of content; dronedarone hydrochloride; friability; Multaq; dissolution profiles
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:149:782498
• Studijski program: Naziv: Kemijsko inženjerstvo; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: preddiplomski; Akademski / stručni naziv: sveučilišni/a prvostupnik/ prvostupnica (baccalaureus/baccalaurea) inženjer/inženjerka kemijskog inženjerstva (univ. bacc. ing. cheming.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Otvoreni pristup
• Datum i vrijeme pohrane: 2021-03-30 11:44:01